Zertifizierung - allgemein

Apotheken können sich ISO 9001 zertifizieren lassen. Neben der Einzelzertifizierung können Apotheken auch in einem Verbund zertifiziert werden (siehe unten).

Die Apotheken erhalten von dem Zertifizierer ein Zertifikat für eine Laufzeit von 3 Jahren. Danach muss das Zertifikat erneuert werden. Der Zertifizierer kommt jährlich in die Apotheke und überprüft das Qualitätsmanagementsystem.

Die Überwachung erfolgt in Form eines Audits. Die Dauer ist abhängig von der Mitarbeiteranzahl (für gewöhnlich 1 Tag bei bis zu 10 Mitarbeiter). Als Ergebnis erhalten Sie eine Auditbericht mit Tipps, Empfehlungen und/oder Feststellungen (Abweichungen), die Sie bis spätesetns zum nächsten Audit des Zertifizierers abgestellt haben sollten. Ein Zertifizierer kann Ihnen auch das Zertifikat entziehen, wenn er der Meinung ist, dass Ihr Qualitätsmanagementsystemnicht funktioniert - kommt aber eher selten vor.

Matrix- / Verbundzertifizierung

Eine Verbund- oder Matrixzertifizierung ist eine vollgültige Variante der Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008. Die Besonderheit besteht darin, dass eine Gruppe von Organisationen mit ähnlichem Tätigkeitsprofil (der Verbund) ein gemeinsames Qualitätsmanagementsystem aufrechterhält, das von einer zentralen Stelle organisiert wird. Zertifiziert wird der Verbund als Ganzes, alle Teilnehmer sind also mitverantwortlich für das Gelingen.

Der Zertifizierungszyklus läuft die üblichen drei Jahre, wobei die jährlichen Überwachungsaudits auf die Verbundzentrale und ausgewählte Stichproben aus den teilnehmenden Betrieben beschränkt sind. Es werden also nicht immer alle Teilnehmer auditiert, das Zertifikat ist aber für alle gültig.

Unter der Voraussetzung, dass alle vom Zertifizierer ausgewählte Apotheken das Zertifizierungsaudit bestehen, erhalten alle am Verbund teilnehmenden Apotheken ein QM-Zertifikat nach DIN EN ISO 9001:2008.